公司董事办公室第 15期 2011年7七月7日
7月5日至6日,受省食品药品监督管理局药品认证审评中心的委托,由3名检查员组成的药品GMP飞行检查组,对我公司执行药品GMP和相关法律法规的情况实施飞行检查。检查组专家对我公司质量管理体系、生产运作管理体系、物料管理和设备管理等硬件和软件进行全面严格、细致的检查。本次GMP飞行检查是我公司历年来接受GMP飞行检查中检查时间长、检查范围广、检查标准高的一次。
检查组对我公司在生产、质量管理上作出的努力给予较高的评价。检查组认为,通过这次突击检查真实地了解公司的生产过程,以及GMP执行的力度和深度,对公司的生产管理,表示放心。
虽然我公司顺利通过了本次检查,但是从这次GMP飞行检查的严格程度上看,今后GMP监管要求将会越来越严格,药监部门的检查力度也会越来越大,我们必须更加严格要求,认真抓好日常规范管理,做到规范操作,确保药品质量。坚持不懈、持之以恒地不断改进、完善我们的生产质量管理,提高产品质量,只有这样我们的企业才能经得起检查,经得起考验。