2014年第6期 公司董事办公室 2014年4月17日
2014年1月14日,按2010年版GMP的要求,公司副总经理李明昆、质量部经理何元凯对包衣材料的供应商北京英茂药业有限公司进行现场审计。
通过对该公司质量管理体系、生产运作管理体系、物料管理和设备管理等硬件和软件进行全面严格、细致的检查。认为该公司人员和组织机构健全,证照手续齐备,符合规范要求;生产厂房布局合理,生产设备和检测仪器配备较全,能够满足生产和检验需要;主要设备经过验证;生产管理较为严格;物料及产品管理规范;生产管理和质量管理文件较为完善。认为该企业符合《药品生产质量管理规范(2010年版)》对供应商审计的要求。